胆道恶性肿瘤（BTC）虽发病率低，但系统治疗选择较为有限，患者预后较差。近年来，免疫检查点抑制剂在晚期胆道恶性肿瘤中取得了一定的突破性进展，已成为一线治疗标准，但对于二线治疗跨线使用以及早期围术期治疗的应用，目前尚缺乏高质量循证医学证据。在近日举行的2025年CSCO年会上，浙江省肿瘤医院应杰儿教授解读了《胆道恶性肿瘤免疫检查点抑制剂中国专家共识（2025版）》，并在接受我们的采访中分享更多BTC免疫治疗的研究进展。
编者按：胆道恶性肿瘤（BTC）虽发病率低，但系统治疗选择较为有限，患者预后较差。近年来，免疫检查点抑制剂在晚期胆道恶性肿瘤中取得了一定的突破性进展，已成为一线治疗标准，但对于二线治疗跨线使用以及早期围术期治疗的应用，目前尚缺乏高质量循证医学证据。在近日举行的2025年CSCO年会上，浙江省肿瘤医院应杰儿教授解读了《胆道恶性肿瘤免疫检查点抑制剂中国专家共识（2025版）》，并在接受我们的采访中分享更多BTC免疫治疗的研究进展。
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《肿瘤瞭望》：应教授您好，CSCO自1997年成立至今已有20余年的历史，已成为中国肿瘤领域极具影响力的社会组织。作为CSCO理事、胆道癌专委会常委，请您回顾您的从医之路，谈谈与CSCO相识、共进、共同成长的故事？
应杰儿教授：我从医执教已近30年，期间至少参加了十几届CSCO年会，也历经了好几届的CSCO胃癌、肝癌、胆道肿瘤等专家委员的换届选举。随着CSCO的发展壮大，我个人也获得了很好的成长。最初加入各专委会时，我以学习和参与为主，后来成为胃癌、肝癌及胆道肿瘤等专家委员会常委，现在不仅做组织工作，还参与指南共识的编写，在这个平台上收获颇丰。
CSCO在中国肿瘤医生心中很有分量，凝聚力很强。近年来，CSCO做了大量工作，尤其是各大病种和主题的指南巡讲，对基层医生成长帮助很大，也有力地推动我国肿瘤诊治水平实现良好的同质化发展，我们从中获益匪浅。
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《肿瘤瞭望》：在与CSCO共同成长的岁月中，您也见证了我国胆道癌诊疗的飞速发展。此次CSCO年会上，您解读了《胆道恶性肿瘤免疫检查点抑制剂中国专家共识（2025版）》，请您谈谈该共识的诞生背景及主要内容？
应杰儿教授：去年年底，在第二届主委梁后杰教授、第三届主委沈锋教授的倡导下，我组织CSCO胆道肿瘤专委会的专家，共同编写了《胆道恶性肿瘤免疫检查点抑制剂中国专家共识（2025版）》。
编写该共识的编写发布主要基于以下背景。目前免疫治疗在胆道肿瘤领域有两项III期临床研究，包括TOPAZ-1以及KEYNOTE-966研究，度伐利尤单抗、帕博利珠单抗联合化疗成为一线治疗新标准。然而，在一线标准治疗以外，二线治疗是否仍可使用免疫治疗、围手术期治疗是否需要加入免疫治疗，以及免疫能否与局部治疗联合等方面，目前仍缺乏大样III期临床研究证据。
高级别证据的III期临床研究可推动指南更新，但目前胆道肿瘤领域的新型治疗仍以2期临床研究为主，尚不能充分改变指南的标准方案。然而，在胆道恶性肿瘤的临床诊疗实践中，免疫治疗也有越来越广泛地应用。为更好地规范当前诊疗实践，CSCO胆道肿瘤专委会在两位主委牵头下编写了此共识，希望它能成为指南的补充。
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《肿瘤瞭望》：在该《共识》的指导下，胆道癌免疫治疗的临床实践有哪些注意事项？您对免疫治疗未来发展有何期待？
应杰儿教授：这是一个非常重要的问题。如前所述，目前胆道肿瘤免疫治疗领域有两个III期临床研究，显示在GC化疗基础上联合度伐利尤单抗或帕博利珠单抗可带来生存获益，成为一线治疗新标准。
但实际临床诊疗存在诸多问题，例如，这两种免疫治疗药物均为进口且未进医保，对于经济条件欠佳的患者，国产免疫治疗制剂能否使用？除GC化疗方案外，其他化疗方案能否与之组合？化疗联合免疫成标准后，能否再加抗血管的TKI以实现更深肿瘤退缩，这些一线治疗方案该如何选择？目前的指南尚未回答这些问题，而即将发布的《共识》有相应级别的推荐或专家意见。
在二线治疗中，免疫治疗缺乏III期临床研究，但真实世界应用广泛，《共识》也将涉及该治疗场景的用药方式及证据级别等问题。共识作为指南补充，能为缺乏高级别临床研究证据的免疫治疗应用提供指导性建议。
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《肿瘤瞭望》：展望未来，您对CSCO的发展有怎样的期待？在胆道癌诊疗水平提升方面，您认为CSCO应从哪些方面继续发光发热？
应杰儿教授：胆道恶性肿瘤的整体发病率不算高，并非常见十大瘤种之一。但中国是胆道肿瘤高发地区，近年来中国专家在胆道肿瘤领域开展了大量工作。展望未来，仍有许多方面值得深入探索。
免疫治疗是常用的治疗方案，在胆道肿瘤领域，虽已有一定数量高级别证据，但仍迫切需要开展更多临床研究，以解决临床实践中的难点和热点问题。例如：第一，在化疗联合PD-1或PD-L1单抗的基础上，能否进一步提升疗效？第二，化疗联合免疫已成为一线标准，那么二线治疗是否可以免疫跨线使用，有无新的治疗方案？第三，免疫治疗联合化疗一线治疗尚缺乏有效标记物进行人群筛选，应该如何进一步开展转化研究？第四，围手术期（包括新辅助治疗和辅助治疗）尚缺乏高质量研究数据，但临床实践中此类患者数量庞大，治疗需求较大，因此迫切需要大型临床研究提供证据，以指导临床实践。
总之，胆道肿瘤免疫治疗研究才刚刚起步，未来在多个领域都有待进一步拓展。
应杰儿教授
浙江省肿瘤医院肝胆胰胃内科科主任主任医师
中国抗癌协会胃部肿瘤整合康复专委会主任委员
中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专委会，结直肠癌专委会，营养治疗专委会，胃癌专委会委员
中国肿瘤临床协会（CSCO）理事，胃癌专委会和胆道肿瘤专委会常委，结直肠癌专委会和肝癌专委会委员
浙江省抗癌协会青年理事会副理事长
浙江省抗癌协会肿瘤转移专业委员会主任委员
浙江省抗癌协会肿瘤内科专委会副主任委员
浙江省医学会肿瘤营养与治疗学专委会副主任委员
浙江省医师协会肿瘤精准治疗专委会副主任委员
浙江省医师协会肿瘤MDT专委会副主任委员
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