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POETIC研究:AI新辅助治疗的长期结局及Ki-67的预测价值

作者:肿瘤瞭望   日期:2020/11/24 11:49:16  浏览量:7573

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编者按:POETIC研究是一项评价芳香化酶抑制剂新辅助内分泌治疗的3期试验,且用肿瘤Ki-67指导预后判断。近日,《柳叶刀肿瘤学》刊载了这项研究的主要结果如下。

术前和围手术期芳香化酶抑制剂(POAI)治疗对ER阳性原发性乳腺癌患者有改善预后的潜力。此外,有学者认为相较于基线Ki-67指数,术前/围术期AI治疗2周后的Ki-67指数可以更好地预测患者预后。POETIC研究旨在验证这两个假设。

 

这项多中心、非盲、平行分组、随机对照3期试验,于2008年10月13日~2014年4月16日从英国130家医院入组了4480例患者。纳入患者为年龄≥50岁、WHO体力状态评分0~1分、绝经后女性、HR阳性可手术乳腺癌,按2:1随机分为POAI组(n=2976,术前2周,口服来曲唑2.5mg/天或阿那曲唑1mg/天)和对照组(n=1504)。主要终点为复发时间;次要终点为Ki-67≥10%或<10%与疾病结局的相关性。

 

中位随访62.9个月,POAI组与对照组的复发率分别为9.4%和10.2%(HR=0.92,95%CI:0.75~1.12,P=0.40),5年无复发率分别为91.0%和90.4%。

 

 

在POAI治疗的HER2阴性患者中,基线Ki-67低、2周POAI治疗后Ki-67低(“低-低”)的患者,其复发率为4.3%,而“高-低”患者为8.4%,“高-高”患者为21.5%。

 

在POAI治疗的HER2阳性患者中,基线Ki-67低、2周POAI治疗后Ki-67低(“低-低”)的患者,其复发率为10.1%,而“高-低”患者为7.7%,“高-高”患者为15.7%。

 

 

对4201例(其中POAI组2801例)患者进行绝经症状评定,POAI组和对照组最常见的3级不良反应为潮热(0.7% vs 0.4%)、肌肉骨骼疼痛(1% vs 1%)。没有报告与治疗相关的死亡事件。

 

该研究表明,虽然POAI尚未显示改善治疗效果,但可在不损害的情况下使用,从而基于肿瘤Ki-67指导选择适当的辅助治疗。基线Ki-67水平高或POAI诱导后Ki-67水平高患者在标准辅助内分泌治疗(考虑临床病理因素)肿瘤表现良好,而POAI诱导后Ki-67仍高的患者可能受益于术后强化辅助治疗或新药治疗研究。

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参考文献:
Smith I, Robertson J, Kilburn L, et al. Long-term outcome and prognostic value of Ki67 after perioperative endocrine therapy in postmenopausal women with hormone-sensitive early breast cancer (POETIC): an open-label, multicentre, parallel-group, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2020;21(11):1443-1454. doi:10.1016/S1470-2045(20)30458-7

 

版面编辑:洪山  责任编辑:彭伟彬

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